發(fā)布時(shí)間: 2022-01-06 點(diǎn)擊次數(shù): 811次
袋子完整性測(cè)試儀采用的是壓力衰減測(cè)試。該壓力控制技術(shù)非常成熟;同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì),符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;歷史記錄可存儲(chǔ)10000組以上,同時(shí)自帶打印機(jī),可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存;簡(jiǎn)易設(shè)計(jì),不需要附加任何設(shè)備檢測(cè)速度快,測(cè)試精度高。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、一次性袋子的100%完整性測(cè)試;
2、最小2微米的檢測(cè)極限;
3、減少生物負(fù)荷并避免內(nèi)毒素;
4、測(cè)試所有裝配組;
5、每個(gè)袋子少于60秒的測(cè)試時(shí)間,大大縮減了檢測(cè)的時(shí)間;
6、MITS.2D適用于20升以下的一次性袋子。
袋子完整性測(cè)試儀測(cè)試前準(zhǔn)備:
袋子完整性測(cè)試儀測(cè)試前需要保證測(cè)試產(chǎn)品已經(jīng)被*浸潤(rùn)。手動(dòng)浸潤(rùn)的方法一般為:把過濾材料放入浸潤(rùn)液中充分浸潤(rùn)20分鐘左右,每隔3分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤(rùn)液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤(rùn)液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤(rùn)后對(duì)于相同的過濾材料完整性測(cè)試結(jié)果有可能會(huì)不同,造成它們不同的原因是浸潤(rùn)液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴(kuò)散流中測(cè)試氣體的溶解性和擴(kuò)散能力也會(huì)造成測(cè)試結(jié)果的不一致。對(duì)于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤(rùn)液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤(rùn)液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
完整性測(cè)試之泡點(diǎn)測(cè)試:
當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí)從樣品的另一側(cè)釋放出來,毛細(xì)孔中的浸潤(rùn)液即會(huì)被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè),此時(shí)樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點(diǎn)壓力,此時(shí)的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。