集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。
集菌儀由護帽、空氣過濾器、連接器、筒體、濾膜、底座、出液口、并聯(lián)導管組成。經(jīng)過四十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品100%通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系認證的要求,實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結構的微孔濾膜,設計開發(fā)了28種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
集菌儀主要特征:
1、引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器,專業(yè)進行滅菌,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
2、超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達到密閉性能。
3、特種材料復合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗量過濾順利完成。
4、采用美國進口醫(yī)用透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5、透明復合包裝,減少包裝廢棄物,體現(xiàn)環(huán)保理念。